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腦卒中國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市
[事件] 作者 :byb.cn 日期:2025-1-6 00:01
【byb.cn 】(來源:生命時(shí)報(bào))2024年12月1日,國產(chǎn)原研雙靶點(diǎn)腦細(xì)胞保護(hù)藥依達(dá)拉奉右莰醇舌下片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日?;顒?dòng)能力下降和功能障礙。此前該藥已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)“突破性療法”認(rèn)定,是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個(gè)獲得該認(rèn)定的創(chuàng)新藥。
據(jù)了解,該藥是一種雙靶點(diǎn)腦細(xì)胞保護(hù)劑,含依達(dá)拉奉和右莰醇兩種活性成分,將抗氧化、抗炎兩種作用協(xié)同增效。北京大學(xué)第三醫(yī)院樊東升教授牽頭開展的3期臨床試驗(yàn)顯示,急性缺血性腦卒中患者連續(xù)使用該藥14天,治療后第90天,恢復(fù)自理能力的患者比例顯著高于安慰劑組(64.4% vs 54.7%)。相關(guān)研究結(jié)果在線發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·神經(jīng)病學(xué)》雜志。樊東升說,“研究結(jié)果表明,其在改善急性缺血性腦卒中患者急性期神經(jīng)功能恢復(fù)和獨(dú)立生活能力方面效果顯著,安全性良好。更加便捷的給藥方式,可以與依達(dá)拉奉右莰醇注射液形成序貫治療,利于腦卒中患者在院內(nèi)、院外獲得卒中急性期腦細(xì)胞保護(hù)的完整療程?!?br />
研究顯示,腦卒中發(fā)生后,腦細(xì)胞因缺血缺氧,大腦每分鐘約有190萬個(gè)腦細(xì)胞死亡,救治患者必須分秒必爭。對此,北京天壇醫(yī)院王擁軍教授指出:“就像心臟病人用硝酸甘油一樣,患者中風(fēng)后馬上含一片這種創(chuàng)新藥,腦細(xì)胞死亡率更低,留給醫(yī)生的救治空間也更大。”
董長喜
《生命時(shí)報(bào)》 2024-12-17 第1857期 第19版據(jù)了解,該藥是一種雙靶點(diǎn)腦細(xì)胞保護(hù)劑,含依達(dá)拉奉和右莰醇兩種活性成分,將抗氧化、抗炎兩種作用協(xié)同增效。北京大學(xué)第三醫(yī)院樊東升教授牽頭開展的3期臨床試驗(yàn)顯示,急性缺血性腦卒中患者連續(xù)使用該藥14天,治療后第90天,恢復(fù)自理能力的患者比例顯著高于安慰劑組(64.4% vs 54.7%)。相關(guān)研究結(jié)果在線發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·神經(jīng)病學(xué)》雜志。樊東升說,“研究結(jié)果表明,其在改善急性缺血性腦卒中患者急性期神經(jīng)功能恢復(fù)和獨(dú)立生活能力方面效果顯著,安全性良好。更加便捷的給藥方式,可以與依達(dá)拉奉右莰醇注射液形成序貫治療,利于腦卒中患者在院內(nèi)、院外獲得卒中急性期腦細(xì)胞保護(hù)的完整療程?!?br />
研究顯示,腦卒中發(fā)生后,腦細(xì)胞因缺血缺氧,大腦每分鐘約有190萬個(gè)腦細(xì)胞死亡,救治患者必須分秒必爭。對此,北京天壇醫(yī)院王擁軍教授指出:“就像心臟病人用硝酸甘油一樣,患者中風(fēng)后馬上含一片這種創(chuàng)新藥,腦細(xì)胞死亡率更低,留給醫(yī)生的救治空間也更大。”
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