服安眠藥 有致殘致死風(fēng)險(xiǎn)
FDA在公告中表示,美國有數(shù)以百萬計(jì)的人失眠,必須依靠安眠藥才能睡得更好。自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批準(zhǔn)上市以來,F(xiàn)DA一直密切關(guān)注著它們的安全狀況。最新不良事件報(bào)告顯示,這三種藥可能導(dǎo)致罕見的復(fù)雜睡眠行為(夢(mèng)游、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動(dòng)等)。在已發(fā)生的66例不良事件中,有46例重傷事件,表現(xiàn)為過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導(dǎo)致截肢或?yàn)l臨死亡、自我傷害,甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件,表現(xiàn)為一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發(fā)生在首次服藥后,也可能發(fā)生在沒有任何此類行為史的患者身上,哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。
雖然上述不良事件很少發(fā)生,可一旦發(fā)生就很嚴(yán)重。因此,F(xiàn)DA認(rèn)為有必要采取“黑框警告”這一有力措施來通知公眾,并要求藥品說明書增加一項(xiàng)禁忌癥,警示那些在服藥后出現(xiàn)復(fù)雜睡眠行為的患者,避免再次使用這些藥;醫(yī)生也不應(yīng)再給他們開出這些藥。
FDA表示,將繼續(xù)監(jiān)測(cè)、評(píng)估安眠藥及其他抗精神病藥物的風(fēng)險(xiǎn)。安眠藥說明書在介紹藥物的用途和風(fēng)險(xiǎn)時(shí),會(huì)定期更改內(nèi)容,患者服藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀。服藥期間,患者如果發(fā)現(xiàn)自己在未完全清醒的情況下從事活動(dòng),或不記得用藥期間的活動(dòng),應(yīng)立即停藥并聯(lián)系醫(yī)生,同時(shí)應(yīng)及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告藥物副作用。醫(yī)生也應(yīng)告知患者,服藥可能導(dǎo)致罕見的傷害和死亡。 (據(jù)生命時(shí)報(bào))
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